A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará audiência pública na próxima terça-feira (16) para discutir a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na reavaliação do medicamento Elevidys.
Medicamento suspenso após mortes
O Elevidys é utilizado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne, doença genética degenerativa que afeta progressivamente os músculos e não possui cura. No Brasil, o medicamento estava autorizado para pacientes entre 4 e 7 anos que mantêm capacidade de locomoção.
Em julho de 2025, a Anvisa suspendeu temporariamente a comercialização e uso do medicamento após o registro de três óbitos em outros países. Atualmente, a agência analisa informações complementares apresentadas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro no país.
Pressão por agilidade no processo
O deputado Max Lemos (União-RJ), autor do pedido de audiência, cobra esclarecimentos sobre o andamento da análise. Segundo o parlamentar, a demora prejudica diretamente as famílias que enfrentam uma corrida contra o tempo devido ao caráter progressivo da doença.
"O prolongado período de análise do referido medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária vem gerando enorme apreensão social, insegurança jurídica e agravamento do quadro clínico de inúmeros pacientes", declarou Max Lemos.
A audiência será realizada às 13 horas, no plenário 13 da Câmara dos Deputados, com a participação de especialistas e representantes da Anvisa para debater os próximos passos da regulamentação.